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灭菌
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灭菌
特点
多技术覆盖
:
湿热灭菌
(121℃/30min):适用于耐高温器械,杀灭孢子效率≥99.9999%。
环氧乙烷(EO)灭菌
:穿透性强,适用于电子器械,无高温损伤风险。
辐照灭菌
(钴 – 60,25kGy):无化学残留,适合一次性耗材批量处理。
合规验证
:通过生物指示剂(如嗜热脂肪芽孢杆菌)测试,灭菌保证水平(SAL)≤10⁻⁶。
低残留控制
:EO 残留≤10ppm,湿热灭菌无化学添加,符合 ISO 11135/11137 标准。
应用范围
医疗器械
:手术器械、植入物(如人工关节)的无菌处理。
制药行业
:西林瓶、胶塞的终端灭菌,满足 GMP 无菌生产要求。
食品包装
:复合膜袋、罐头容器的商业无菌灭菌(如巴氏杀菌 + 热封)。
实验室耗材
:培养皿、移液管的一次性灭菌,防止生物污染。
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