Texwipe开发的无菌擦拭布和棉签专为无菌环境设计,能够快速有效地清洁而不破坏环境的无菌性。虽然这些产品不被归类为医疗器械,但Texwipe遵循严格的辐射灭菌和内毒素测试标准,确保产品的高质量和安全性。
为什么无菌擦拭布和棉签是必不可少的?
洁净室环境需要能够保持无菌且不引入污染物的产品。优斯特供应的Texwipe的无菌擦拭布和棉签旨在满足这些需求,遵循美国医疗仪器促进协会(AAMI)的辐射灭菌指南和美国药典(USP)的内毒素测试要求。
灭菌方法
Texwipe的产品通常采用伽玛辐射进行灭菌,因为其穿透力强且易于验证。以下是选择伽玛辐射的原因:
- 穿透力: 伽玛射线比电子束穿透更深,确保即使是密集材料也能彻底灭菌。
- 验证: 根据AAMI标准,伽玛辐射易于验证,使过程可靠且一致。
- 无残留: 伽玛辐射不会留下任何残留物,确保擦拭布和棉签清洁且安全。
- 兼容性: 伽玛辐射与许多Texwipe产品使用的材料和溶液兼容,有效降低内毒素水平。
灭菌技术比较
- 伽玛辐射:
- 穿透力更强
- 场和剂量分布更均匀
- 剂量率较慢但验证更简单
- 内毒素减少效果更好
- 电子束:
- 穿透力较弱
- 场和剂量分布较不均匀
- 剂量率较快但验证更复杂
- 内毒素减少效果较差
内毒素测试
细菌内毒素或致热原是来自革兰氏阴性细菌外膜的致热物质。Texwipe产品经过内毒素测试,以确保它们符合USP 23的严格要求,确保在关键环境中使用的安全性。
测试方法
使用鲎血溶解物(LAL)测试来测量内毒素水平。这种高度敏感的测试能够检测到极低水平的内毒素,确保Texwipe产品不含有害污染物。
结论
Texwipe的无菌擦拭布和棉签经过精心设计和测试,确保它们符合最高的清洁和安全标准。这些产品非常适合用于制药无菌灌装区域、无菌室、微生物实验室和生物技术制造设施。通过遵循AAMI和USP标准,Texwipe确保其无菌擦拭巾和棉签提供最佳的污染防护。
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