Texwipe Absorbond® 聚酯无纺布 TX716 大型清洁验证拭子是一款高性能清洁拭子，专为制药和洁净室环境而设计，特别适用于清洁验证过程。这些拭子对于验证清洁程序的有效性至关重要，特别是符合 FDA 法规和行业标准。以下是 TX716 和相关产品的详细分类：
Texwipe TX716 – Absorbond® 聚酯无纺布清洁验证拭子
主要特点：
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材料成分：
TX716采用无纺聚酯头，可有效将污染物困在拭子结构内，防止其粘附在拭子头上。这可确保高回收率，使其成为对洁净室表面或设备上可能存在的污染物进行采样的理想选择。 -
手柄设计：
拭子采用凹槽、可拆卸的聚丙烯手柄，100% 坚硬，经久耐用，具有出色的耐化学性。手柄设计允许将拭子头放入小容器或小瓶中进行取样，从而降低过程中的污染风险。 -
应用：该拭子
专为HPLC（高效液相色谱）分析而设计，可有效收集可能影响药品生产或研究过程的有机残留物、污染物和颗粒物。 -
性能：TX716
拭子具有出色的污染物回收率，因为其采用聚酯无纺布，可将污染物捕获在拭子内，而不会将其释放回样品中。这使得它非常适合在污染控制至关重要的洁净室中使用。 -
批次控制和可追溯性：
每个拭子都带有批次代码，确保可轻松追溯和质量控制。这在制药环境中尤为重要，因为制药环境需要严格的记录以符合监管标准。
其他 Texwipe 清洁验证拭子：
- Alpha® 涤纶针织系列 – TX714K 和 TX761K：
- 适用于 TOC 分析（总有机碳）：
这些拭子非常适合TOC 分析，这对于测量清洁后表面上的有机残留物水平至关重要。经认证，拭子具有较低的 TOC 水平（<50 μg/L，<50 ppb），确保拭子本身不会影响样品中的有机碳水平，从而提供一致可靠的结果。
- 适用于 TOC 分析（总有机碳）：
- Alpha® 涤纶针织系列 – TX715：
- 适用于带紫外线检测的 HPLC 分析：
TX715 具有额外的紫外线处理功能，可减少背景干扰，特别是在230 nm 波长范围内。这种独特的清洁工艺可最大限度地减少紫外线背景干扰，提高 HPLC 分析的灵敏度，并能够更准确地检测污染物。
- 适用于带紫外线检测的 HPLC 分析：
Texwipe 清洁验证拭子的优点：
选择TOC清洁验证棉签厂家时，应重点考察其洁净室等级、材料纯度、超纯水系统、生产设备及质量检测能力，以确保产品质量达标。
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不使用粘合剂：
这些拭子经过精密制造，不使用粘合剂，确保采样表面上不会留下任何残留物。这对于在清洁验证过程中获得准确可靠的结果至关重要。 -
耐化学性：
拭子由具有优异耐化学性的材料制成，确保它们可以承受制药行业常用的清洁溶剂和试剂的侵蚀。 -
高回收率：
TX716 采用的无纺布聚酯头在捕获污染物方面具有卓越的性能，同时确保它们能够有效地回收到溶剂中进行分析。 -
认证：
Texwipe 的清洁验证拭子，例如 TX714K、TX715 和 TX716，均按照严格的行业标准制造，具有高度的一致性和可追溯性，符合法规要求。 -
针对特定分析需求量身定制：
Texwipe 清洁验证拭子系列中的每种产品都针对特定的分析技术而设计，例如HPLC、UV-vis和TOC，确保拭子针对预期应用进行了优化。
制药工业中的应用：
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HPLC/UV-Vis 总有机碳 (TOC) 分析：
这些拭子广泛用于制药生产和研究中的清洁验证。拭子收集污染物，然后进行分析，以确保清洁程序有效，并且设备表面没有残留产品。 -
清洁设备表面：
TX716 等拭子用于验证制药制造设备（包括混合罐、灌装线和接触面）不存在可能导致后续生产运行交叉污染的残留物。 -
微生物测试：
除了化学污染物外，拭子还用于微生物测试，以验证生产的关键区域不存在细菌、真菌或其他微生物。
Texwipe 的Absorbond® TX716和相关清洁验证棉签是满足制药行业清洁验证需求的理想工具。这些拭子具有高回收率、耐化学性和可追溯性，有助于确保清洁程序符合 FDA 指南，并能有效防止制造过程中的污染。Texwipe 拥有精密的设计和一系列针对特定分析方法（如 HPLC、UV 和 TOC）量身定制的拭子，可提供可靠、一致的产品，以维护制药生产环境的完整性。