这段文字主要介绍了《药品生产质量管理规范（2010年修订）》（新版GMP）中关于洁净度等级A、B、C、D四个级别的规定。这些规定包括各个级别的空气悬浮粒子标准、温度、湿度、风速、换气次数、压差、高效过滤器的检漏、照度和噪音等参数。这些参数都是为了确保药品生产环境的洁净度，从而保证药品的质量和安全性。
首先，新版GMP对洁净度等级A、B、C、D的空气悬浮粒子标准进行了明确规定。不同级别的洁净区对空气中悬浮粒子的数量有不同的要求，级别越高的洁净区对悬浮粒子的要求越严格。
新版GMP洁净度等级A、B、C、D
A级洁净区
洁净操作区的空气温度应为 20－24℃
洁净操作区的空气相对湿度应为 45％－60％
操作区的风速：水平风速≥0.54m/s 垂直风速≥0.36m/s
高效过滤器的检漏大于99.97% 照度：＞300lx-600lx 噪音：≤75db(动态测试)
B级洁净区
洁净操作区的空气温度应为 20－24℃ 洁净操作区的空气相对湿度应为 45％－60％ 房间换气次数：≥25次/h
压差： B级区相对室外≥10Pa,同一级别的不同区域按气流流向应保持一定的压差。
高效过滤器的检漏大于99.97% 照度：＞300lx-600lx 噪音：≤75db(动态测试)
C级洁净区
洁净操作区的空气温度应为 20－24℃ 洁净操作区的空气相对湿度应为 45％－60％ 房间换气次数：≥25次/h 压差： C级区相对室外≥10Pa,同一级别的不同区域按气流流向应保持一定的压差。 高效过滤器的检漏大于99.97% 照度：＞300lx-600lx 噪音：≤75db(动态测试)
洁净室产品经过专门设计和制造，可防止高度敏感的洁净室环境受到污染和污染。洁净室中使用的每件工具、设备和物质都必须符合严格的标准才能归类为洁净室产品。 洁净室污染控制和 GMP 产品
其次，各个洁净级别的环境参数也有所不同。例如，A级洁净区的风速要求较高，这是为了确保环境中的悬浮粒子能够被有效地去除。而D级洁净区对温度和湿度的要求较为宽松，但仍然需要控制在一定的范围内。
此外，新版GMP还对各个洁净级别的房间换气次数、压差、高效过滤器的检漏等参数进行了规定。这些参数的设置都是为了确保洁净区的环境稳定，防止外部污染物的进入。
最后，新版GMP还要求各个洁净级别的照度和噪音都需要控制在一定的范围内，以确保生产环境的舒适性和生产效率。
总的来说，新版GMP对药品生产环境的洁净度提出了更高的要求，这是为了确保药品的质量和安全性。药品生产企业需要严格遵守这些规定，确保生产环境的洁净度符合要求。