Tag Archives: 无菌个人防护设备

  • 灭菌标准严格：经环氧乙烷（EO）、伽马射线（≥25kGy）或湿热灭菌（121℃/30min），无菌保证水平（SAL）达 10⁻⁶，通过无菌测试（薄膜过滤法等）验证。
  • 材质安全低敏：采用医用级聚丙烯（PP）、聚酯（PET）或透气无纺布，无荧光剂、粘合剂，符合 ISO 10993 生物相容性标准，降低皮肤刺激与过敏风险。
  • 全封闭防护设计：
    • 连体服：带帽兜、脚踝收紧，拉链内置胶条密封，配合靴套实现全身防护；
    • 口罩 / 面罩：N95 级过滤效率（≥95% 过滤 0.3μm 颗粒），带呼气阀密封垫，防微生物泄漏；
    • 手套 / 鞋套：无粉设计（发尘量≤0.1mg / 副），指尖厚度≤0.15mm 保证操作灵敏度，部分带导电纤维防静电（电阻 10⁶-10⁹Ω）。
  • 包装与验证：独立密封灭菌包装（Tyvek®+PP 膜），标注灭菌日期与有效期，附灭菌合格证书。

 

应用范围：

 

  • 医疗手术场景：外科手术、介入治疗、无菌产房，预防医护人员与患者交叉感染；
  • 生物制药：无菌灌装线、细胞疗法实验室、疫苗生产车间，防止人员带入微生物污染药品；
  • 食品无菌加工：即食食品（如罐头、冷鲜肉）包装环节，确保操作人员符合卫生规范；
  • 高风险感染控制：传染病区（如新冠、结核）医护人员防护，生物安全实验室（BSL-3/4）人员全身防护；
  • 半导体与医疗设备制造：精密器械（如心脏支架）组装、12 英寸晶圆洁净室操作，避免人体皮屑 / 微生物污染产品。