在药厂生产中,洁净室是关键环节,控制微生物、颗粒物和残留物至关重要。而洁净室的清洁效果直接关系到药品的质量和安 […]
GMP(Good Manufacturing Practice,良好生产规范)是一套确保药品、食品及医疗器械等产品生产过程安全、有效和质量可控的管理规范。GMP涵盖生产环境、设备设施、人员管理、工艺流程、质量控制和文件记录等多个方面,旨在防止污染、混淆和错误,保证产品符合预定质量标准。
特点:
-
严格的质量管理体系
-
标准化操作流程和工艺
-
全程可追溯的生产记录
-
注重环境卫生和人员培训
-
强调设备维护和校准
-
有效控制生产风险与质量隐患
范围:
适用于药品、食品、医疗器械、生物制品等生产制造企业及其供应链环节,涵盖实验室、生产车间、仓储运输和质量检验等全过程,广泛应用于制药、保健品、食品加工和医疗行业,确保产品安全性和一致性。