1. 高洁净要求

   • 制药制造环境需严格控制空气中微粒、微生物及交叉污染，符合GMP（良好生产规范）标准。

2. 无菌及无尘环境

   • 采用净化设备和无尘材料，确保生产过程无菌、安全，防止药品污染。

3. 材料安全性

   • 使用符合医药级标准的原材料和辅助设备，确保无毒无害、无化学残留。

4. 过程可控性强

   • 生产流程标准化、自动化，便于质量控制和追踪，确保产品一致性。

5. 严格质量管理

   • 包括环境监测、人员防护、设备清洁消毒及批次检测，保障药品质量和安全。

6. 适应多种药品形式

   • 涉及固体、液体、注射剂等多种药品制造工艺，满足不同制药需求。

制药制造用 — 适用范围

• 原料药生产

• 注射剂和无菌制剂制造

• 固体口服药品加工

• 生物制品和疫苗生产

• 药品包装与质量检测