• 严格标准化流程：遵循 ISO 14644、GMP 等国际国内标准，制定详细维护规程（SOP），从清洁消毒到设备检修均按步骤执行，确保操作一致性。
• 预防性维护优先：定期对净化空调系统（HVAC）、高效过滤器（HEPA/ULPA）、压差监测设备等进行性能检测与更换，避免因设备老化导致洁净度下降。
• 动态监测与实时反馈：通过粒子计数器、温湿度传感器、压差表等设备实时监测洁净室环境参数，一旦数据异常立即报警并启动应急处理。
• 交叉污染控制：维护过程中使用专用低发尘工具（如防静电擦拭布、灭菌清洁设备），人员穿戴洁净服并遵循特定动线，防止外部污染物带入。
• 文档化管理：对每次维护操作、设备检测数据、耗材更换记录等进行存档，便于追溯历史数据，分析环境变化趋势，优化维护策略。

洁净室维护范围

• 设备维护：
  • 净化空调系统：定期清洗初 / 中效过滤器，检测高效过滤器泄漏情况，校准温湿度、风量及压差控制系统。
  • 空气净化设备：检查风淋室、传递窗的密封性与风机运行状态，确保除尘效果；对 FFU（风机过滤单元）进行性能测试与维护。
  • 检测仪器：校准粒子计数器、浮游菌采样器等设备，保证监测数据准确性。
• 空间与表面维护：
  • 日常清洁：使用低发尘擦拭布和专用清洁剂，按 “从上至下、从内到外” 顺序擦拭墙面、地面、设备表面，清除灰尘与污渍。
  • 深度消毒：定期对洁净室进行臭氧熏蒸、紫外线照射或过氧化氢喷雾消毒，杀灭微生物，适用于医药、生物等高要求场景。
  • 密封检查：检查洁净室墙体、门窗、管线接口处的密封性，修复破损胶条或缝隙，防止外部污染渗入。
• 耗材更换：
  • 按使用周期更换高效过滤器、清洁擦拭布、预浸润湿巾等耗材，确保清洁工具本身不成为污染源。
  • 补充洁净室专用清洁剂、消毒剂、润滑油等消耗品，保障维护工作持续开展。
• 应用场景：
  • 半导体制造：定期维护光刻机、蚀刻机等设备的洁净环境，确保芯片制程精度。
  • 医药生产：严格执行 GMP 规范，对无菌制剂车间进行每日清洁、每周深度消毒及季度设备大检。
  • 食品与化妆品：定期清洁灌装生产线，防止微生物污染，保障产品卫生安全。
  • 科研实验室：维护超净台、生物安全柜等局部洁净空间，为实验提供稳定无污染环境。