在洁净区与药物接触的布料通常要求符合严格的卫生、清洁和防污染标准。这些布料被广泛应用于药品生产、制药行业、医疗 […]
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- 高洁净度:通过空气过滤(如高效过滤器)、压差控制等手段,严格控制空气中悬浮粒子、微生物浓度,等级从百级到十万级不等。
- 密封性强:采用防尘、防菌的建筑材料(如环氧树脂地面、不锈钢墙板),门窗无缝隙设计,减少外界污染侵入。
- 流程单向性:人员、物料遵循 “净化→进入→单向流动” 原则,避免交叉污染(如更衣、风淋室强制清洁)。
- 环境可控:精准调控温湿度、风速、气压等参数,满足特定生产 / 实验需求(如制药车间需恒温恒湿)。
洁净区范围
- 应用领域:
- 医药行业:无菌药品生产、实验室、手术室(如注射剂灌装间、细胞培养室)。
- 电子制造:半导体芯片、精密电子元件生产(需控制微尘防止短路)。
- 食品 / 化妆品:高洁净度生产线(如罐头无菌灌装、化妆品膏体配制)。
- 科研领域:生物安全实验室、纳米材料研究室、实验动物房等。
- 等级划分:
- 静态 / 动态标准:分空态(无人)、静态(有人但设备未运行)、动态(正常运行)下的洁净度检测。
- 国际标准:如 ISO 14644(分级 1-9 级)、美国联邦标准 209E(已被 ISO 替代)。