灭菌指示剂

特点

• 快速验证：生物指示剂（含嗜热脂肪芽孢杆菌等）培养时间≤48 小时，化学指示剂通过颜色变化（如溴甲酚紫）即时判断。
• 高灵敏度：芽孢含量≥1×10⁶ CFU / 片，灭菌后存活概率≤10⁻⁶（SAL 标准），化学指示剂灵敏度达 0.2kPa 压力 / 1℃温度变化。
• 兼容性强：分湿热（耐 135℃）、EO（耐 60℃/60% RH）、辐照（耐 25kGy）专用型，适配不同灭菌工艺。
• 合规追溯：批号可查，符合 ASTM E1230、ISO 11138 等标准，结果可作为灭菌记录凭证。

应用范围

• 制药行业：验证湿热灭菌柜（如隧道烘箱）、EO 灭菌锅的有效性。
• 医疗器械厂：监控植入物、注射器等产品的灭菌过程（如钴 – 60 辐照线）。
• 医院消毒供应中心：检测高温高压蒸汽灭菌器（如预真空压力蒸汽锅）的装载效果。
• 食品无菌包装线：确认巴氏杀菌设备或辐照灭菌隧道的工艺参数达标。